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    技術文章詳細

    報道:灌注泵管系統@技術資料2023已更新

    閱讀次數:157  發布時間:2023/3/23 13:39:37

    報道:灌注泵管系統@技術資料2023已更新 http://www.app17.com/c75085/products/d11894929.html
     灌注泵管系統

     

    產品名稱

    灌注泵管系統

     灌注泵管系統的管理類別

    第三類

     灌注泵管系統的型號規格

    EPAB3200

     灌注泵管系統的結構及組成/主要組成成分

    灌注泵管系統由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中,滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動段管路為PVC材質,增塑劑為偏苯三酸三辛酯(TOTM),對苯二甲酸二辛酯(DOTP),Grindsted Soft &ndash;N-Safe(COMGHA)。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。

     灌注泵管系統的適用范圍/預期用途

    與OptimAblateTM灌注泵配合使用,用于在心臟消融手術中向患者輸送灌注溶液。


    (一) 灌注泵管系統【藥品名稱】 通用名稱:灌注泵管系統 

    商品名稱:Cool Point 

    英文名稱:Tubing Set 

    漢語拼音:GuanZhuBengGuanJiTong

    【成份】 灌注泵管系統是由一個進氣式滴斗, 一個泵頭管道、 一個連接到 Cool Point灌注泵的壓力傳感器插頭和一個可旋轉式三通閥組成。

    【適應癥】 該產品用于抽吸容器中的沖洗液并向導管灌注。本泵管系統門用來與 Cool Point 鹽水灌注泵配合使用。

     

     

     

    (二)灌注泵管系統的相關信息:

    注冊證編號

    國械注準20213140579

    注冊人名稱

    上海微創電生理醫療科技股份有限公司

    注冊人住所

    上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢

    生產地址

    上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第23幢二樓、上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢

    產品名稱

    灌注泵管系統

    管理類別

    第三類

    型號規格

    EPAB3200

    結構及組成/主要組成成分

    灌注泵管系統由針帽、帶有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕動段管路、出水段管路、魯爾接頭、三通閥和魯爾接頭蓋帽組成。其中,滴注室、入水段管路和出水段管路、蠕動段管路為PVC材質,增塑劑為偏苯三酸三辛酯(TOTM),對苯二甲酸二辛酯(DOTP),Grindsted Soft &ndash;N-Safe(COMGHA)。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。

    適用范圍/預期用途

    與OptimAblateTM灌注泵配合使用,用于在心臟消融手術中向患者輸送灌注溶液。

    原創作者:上海聚慕醫療器械有限公司

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